Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан

picma.ru | 1joomla.ru
Одобрен экспресс-тест, способный выявлять ВИЧ в сроки от 12 дней после инфицирования PDF Печать E-mail
Автор: Administrator   
31.08.2013 06:15

8 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило медицинское применение экспресс-теста Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.

Этот экспресс-тест, относящийся к тестам четвертого поколения, способен выявлять острую ВИЧ-инфекцию потенциально в сроки от 12 дней после инфицирования. Он устанавливает наличие не только образовавшихся в организме антител к вирусу иммунодефицита, но и антигена ВИЧ р24, который начинает определяться в крови раньше, чем возникают детектируемые уровни антител к ВИЧ.

Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo уже два года как зарегистрирован в Российской Федерации (РФ) — 21 октября 2011, и разрешен тем самым к импорту, продаже и применению на территории РФ.

FDA одобрило применение этого экспресс-теста только для профессионального использования работниками здравоохранения в условиях, когда по тем или иным причинам недоступно тестирование в лабораторных условиях. Данный экспресс-тест не одобрен для исследования доноров крови.

Заявленная производителем специфичность экспресс-теста — 99, 23% для At-линии и 99,96% для Ag-линии, заявленная чувствительность — 100%. Это значит, что ложный положительный результат данный экспресс-тест выдает до 8 на 1000 исследований, а у заведомо ВИЧ-инфицированных он будет положительным в 100% случаев.

Экспресс-тест Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo предназначен для тестирования на ВИЧ-1, включая не-B-подтипы (A, C, D, F, G, H, J, K, и CRF01_AE, CRF02_AG, CRF06_cpx, CRF09_cpx, CRF11_cpx, CRF35_AD, BD-подтип), а также ВИЧ-2. Время проведения анализа — 20 минут.

По материалам http://arvt.ru/news/2013-08-27-Alere-Determine-HIV-1-2-Ag-Ab-Combo.html

Обновлено 31.08.2013 06:24
 

Праздники Таджикистана

Адрес: г.Душанбе, ул.Дехоти №48, Индекс: 734018, Диагностическиий Центр (левое крыло, 2этаж)
E-mail: aidscenter.tj@gmail.com Тел/факс: +(992 37) 234-34-42 Телефон доверия: +(992 37) 234-22-24